Novaliq 宣布 CyclASol 0.1%（环孢霉素眼用溶液）第二个关键 3 期试验数据已在《JAMA 眼科学》上发表

德国海德堡市和美国麻省剑桥市--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--Novaliq 是一家生物制药公司，专注于基于独特的 EyeSol® 无水技术的一流和最佳眼科治疗方案。该公司今天宣布 CyclASol® 的第二个关键 3 期试验结果，即 ESSENCE-2 已经在美国医学会杂志《JAMA 眼科学》上发表。 CyclASol® 用于治疗干眼病的症状和体征，目前正在接受监管审查。美国食品和药品管理局（FDA）已经确定了处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期，时间为 2023 年 6 月 8 日。 这篇出版物的标题为“无水环孢霉素 0.1% 溶液治疗中度至重度干眼病的疗效和安全性：ESSENCE-2，一项随机临床试验”[受保护的链接] 。这篇报道指出 CyclASol® 在眼表面具有早期治疗效果。这项研究评估了角膜染色的反应者，以更好地了解有多少患者可从治疗中受益。在美国国家眼科研究所（NEI）评分中，角膜染色得分 ≥ 3 的改善是干眼病治疗即时显著且具有临床意义的反应1。在 ESSENCE-2 的研究中，71.6％ 接受 CyclASol® 治疗的患者在治疗 4