セルトリオン、欧州連合にて3つのバイオシミラーに関するCHMPからのポジティブ・オピニオンを取得

韓国、仁川--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- セルトリオンは、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が同社のバイオシミラー候補である3製品、Eydenzelt® （CT-P42、アフリベルセプト）、Stoboclo® とOsenvelt® （CT-P41、デノスマブ）、およびAvtozma® （CT-P47、トシリズマブ）に対するポジティブ・オピニオンを採択し、販売承認を推奨したと発表しました。この重要な節目は、バイオシミラーの革新における当社のリーダーシップと、欧州全域でのバイオ医薬品治療へのアクセス拡大に対するコミットメントを反映しています。 Eydenzelt（バイアルおよびプレフィルドシリンジの40 mg/mL注射用溶液）は、Eylea®（アフリベルセプト）のバイオシミラーであり、新生血管型（滲出型）加齢黄斑変性症（AMD）、網膜静脈閉塞症（RVO、CRVOまたはBRVO）による黄斑浮腫、糖尿病黄斑浮腫（DME）、近視性脈絡膜新生血管（mCNV）などの複数の網膜疾患治療を目的に承認が推奨されています。Eydenzeltの第III相試験では