Cloudbreak Pharma Inc.宣布CBT-004治疗血管化睑裂斑患者的2期临床试验取得积极结果

加州尔湾--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Cloudbreak Pharma Inc.是一家处于临床阶段的眼科公司,致力于开发针对眼表疾病的创新疗法。该公司今日宣布,其评估CBT-004眼用溶液治疗血管化睑裂斑及相关结膜充血患者的2期临床试验取得积极顶线结果。 2期临床试验关键结果 达到主要终点:独立阅片中心通过数字成像评估显示,在第28天,两种受试浓度的CBT-004与溶媒对照组相比,结膜充血均实现具有统计学意义的改善。 起效迅速且疗效持久:最高受试浓度的CBT-004最早在第7天即观察到显著改善,且获益持续整个28天治疗期。 症状显著缓解:两种浓度的CBT-004在患者报告的5种常见症状(包括灼烧/刺痛感、瘙痒、异物感、眼部不适和疼痛)中均显示出具有统计学意义的改善,优于溶媒对照组。 安全性优异:未观察到与治疗相关的不良事件。大多数不良事件为轻度至中度。未报告具有临床意义的视力或眼压变化。 解决未被满足的重大医疗需求 血管化睑裂斑影响数百万美国人,是眼科领域一项未被满足的重大医疗需求。这种常见的良性结膜增生在出现异常血管和炎症时会引发问题,可能导致持续性充