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Cloudbreak Pharma Inc.宣布CBT-004治療血管化瞼裂斑病患的第二期臨床試驗取得積極結果
加州爾灣--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Cloudbreak Pharma Inc.是一家處於臨床階段的眼科公司,致力於開發針對眼表疾病的創新療法。該公司今日宣布,其評估CBT-004眼用溶液治療血管化瞼裂斑及相關結膜充血病患的第二期臨床試驗取得積極頂線結果。 第二期臨床試驗關鍵結果 達到主要終點:獨立閱片中心透過數位成像評估顯示,在第28天,兩種受試濃度的CBT-004相較溶媒對照組,結膜充血均實現具有統計學意義的改善。 起效迅速且療效持久:最高受試濃度的CBT-004最早在第7天即觀察到顯著改善,且獲益持續整個28天治療期。 症狀顯著緩解:兩種濃度的CBT-004在病患報告的5種常見症狀(包括灼燒/刺痛感、搔癢、異物感、眼部不適和疼痛)中均顯示出具有統計學意義的改善,優於溶媒對照組。 安全性優異:未觀察到與治療相關的不良事件。大多數不良事件為輕度至中度。未報告具有臨床意義的視力或眼壓變化。 解決未被滿足的重大醫療需求 血管化瞼裂斑影響數百萬美國人,是眼科領域一項未被滿足的重大醫療需求。這種常見的良性結膜增生在出現異常血管和發炎時會引發問題,可能導致持續性