Author: Business Wire

Celltrion兩款生物相似性藥品獲歐盟委員會核准,進一步擴大其在歐盟的生物相似性藥品組合

韓國仁川–(BUSINESS WIRE)–(美國商業資訊)– Celltrion今日宣布,歐盟委員會(EC)已核准兩種生物相似性藥品的三款產品上市,分別為: Eydenzelt® (CT-P42, aflibercept),一種Eylea®的生物相似性藥品,用於治療多種視網膜疾病,包括新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(AMD)、視網膜靜脈阻塞(RVO,分支RVO或中心RVO)後的黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)以及近視性脈絡膜新生血管病變(近視性CNV);以及Stoboclo® 和Os…

セルトリオンが欧州委員会による承認獲得、EUで2つのバイオシミラー製品のポートフォリオを拡大

韓国、仁川–(BUSINESS WIRE)–(ビジネスワイヤ) — (ビジネスワイヤ) — セルトリオンは、欧州委員会(EC)から2つのバイオシミラーにおいて3つの製品の販売承認を取得したと発表しました。承認を受けたEydenzelt® (CT-P42、アフリベルセプト)は、Eylea®のバイオシミラーであり、新生血管(滲出型)加齢黄斑変性(AMD)、網膜静脈閉塞症(RVO:分枝RVOまたは中心RVO)に伴う黄斑浮腫、糖尿病黄斑浮腫(DME)、および近視性脈絡膜新生血管(myopic CNV…

Celltrion élargit son portefeuille de produits biosimilaires dans l’Union européenne suite à l’autorisation de deux nouvelles molécules biosimilaires par la Commission européenne

INCHEON, Corée du Sud–(BUSINESS WIRE)–Celltrion a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour trois produits dont deux molécules biosimilaires : Eydenzelt® (CT-P42, aflibercept), un médi…

Luxa Biotechnology Announces FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation Granted to RPESC-RPE-4W Transplantation for the Treatment of Dry Age-Related Macular Degeneration

FORT LEE, N.J.–(BUSINESS WIRE)–Luxa Biotechnology LLC (Luxa), a clinical-stage biotechnology company developing a novel adult retinal pigment epithelial stem cell (RPESC) therapy for dry age-related macular degeneration (AMD), today announced that th…