中外製藥的Enspryng成為臺灣核准的首款用於泛視神經脊髓炎(NMOSD)的藥物

東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--中外製藥株式會社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., TOKYO:4519)宣布，中外製藥的獨資子公司Chugai Pharma Taiwan Ltd.的Enspryng®獲得臺灣食品藥物管理署(TFDA)的進口藥物許可，Enspryng®用於治療抗水通道蛋白-4(AQP4)抗體陽性的泛視神經脊髓炎(NMOSD) 12歲以上成人和青少年患者。 中外製藥總裁兼營運長Osamu Okuda博士表示：「我們很高興的是，中外製藥研製的Enspryng已獲准用於治療NMOSD，該病存在高度未獲滿足的醫療需求，臺灣沒有獲准的治療藥物。Enspryng是應用我們專利回收抗體技術的首款獲准產品，是以IL-6受體為標的的首款NMOSD治療藥物。中外製藥將與台灣中外製藥合作，以便臺灣NMOSD患者儘快獲得Enspryng。」 此次核准的依據是兩項全球性III期臨床研究結果顯示，NMOSD患者復發風險顯著降低：SAkuraSky研究(NCT02028884)和SAkuraStar研究(NCT02073279)。SA