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Le groupe Polpharma Biologics annonce que sa coentreprise Bioeq a soumis une demande de licence biologique (BLA) pour le biosimilaire du ranibizumab auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Varsovie, Pologne--(BUSINESS WIRE)--Le groupe Polpharma Biologics annonce que sa coentreprise créée avec Santo Holding (groupe Strüngmann), Bioeq, a soumis une demande de licence biologique (BLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son candidat biosimilaire du médicament ophtalmologique Ranibizumab. (Lucentis®). Le produit de référence est un fragment d'anticorps anti-angiogénique monoclonal (Fab) utilisé pour le traitement de différents types de maladies maculaires