欧洲药品管理局接受Novaliq的0.1% CyclASol®（环孢霉素眼用溶液）治疗干眼病的上市许可申请

德国海德堡和美国马萨诸塞州剑桥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 专注于一流眼部治疗方案的生物制药公司Novaliq GmbH今天宣布，欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）已接受CyclASol（环孢素眼用溶液）的上市授权申请（marketing authorization application，以下简称“MAA”），并会进行监管审查。CyclASol是一种正在研发的新药，用于治疗泪液替代物无效的干眼症患者。欧洲药品管理局的人用药品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）将会根据欧盟所有27个成员国的集中审理程序开始对MAA进行审查。 干眼病（dry eye disease，以下简称“DED”）影响着欧洲数百万人，是最常见的眼部疾病之一。DED的主要原因是眼表炎症。此类慢性炎症会导致出现渐进性角膜表面损伤，从而直接或间接造成视觉损伤。在欧盟，目前只有一种药物治疗已获得批准，并且仅限于患有严重角膜炎的DED患者。 CyclASol是一种环孢素，溶于一种