Novaliq的Vevizye®干眼病药物获得CHMP积极意见

德国海德堡和马萨诸塞州剑桥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 专注于基于独特EyeSol®无水技术率先开发一流眼科治疗药物的生物制药公司Novaliq宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已通过积极意见，建议在欧盟授予Vevizye®的上市许可。该药用于治疗中度至重度干眼症的成年患者，这些患者在使用泪液替代品治疗后仍未见改善。 干眼症(DED)是最常见的眼表疾病之一，在欧洲五大国家约有1500万确诊患者1，而且难以治疗2。在欧洲，干眼症的治疗选择有限，只有一种获批的药物疗法，而且仅限于治疗与干眼症相关的严重角膜炎1。 Vevizye®的开发名称是CyclASol®。它是一种0.1%的透明环孢素溶液，不含油、表面活性剂和防腐剂，具有卓越的铺展性能，可延长在眼表的残留时间。这种独特的无水疗法能充分发挥环孢素的潜力，有效治疗干眼症，让患者感到快捷舒适。 Novaliq于2023年7月按照集中程序提交了Vevizye®的上市许可申请(MAA)。CHMP对1500多名中度至重度干眼症患者的综合数据包进行了审查，并在此基础上给出了肯定意见。 西班牙马德里康普顿斯大学