Novaliq获FDA IND许可推进NOV05用于非感染性前葡萄膜炎的II期临床试验

德国海德堡&美国马萨诸塞州剑桥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Novaliq是一家生物制药公司，专注于基于其独有的无水EyeSol®药物技术体系，开发同类首创及同类最优的眼科治疗方案。公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对其NOV05研究性新药（IND）申请的审评并予以放行。这是Novaliq首个用于治疗内眼疾病的IND申请。 NOV05是一款基于EyeSol®递送体系的他克莫司眼用溶液，属于创新性的无类固醇外用抗炎治疗方案。本次IND获FDA放行，使公司得以正式启动EYETAC II期临床试验，用于评估NOV05在非感染性前葡萄膜炎（NIAU）患者中的疗效与安全性。 前葡萄膜炎是一种发生于内眼的炎症性疾病，主要累及虹膜和睫状体，通常表现为眼部发红、疼痛及畏光，若未能及时治疗，可能导致视力损害甚至失明。在发达国家，非感染性前葡萄膜炎约占全部葡萄膜炎病例的67%–90%。1 有效治疗葡萄膜炎的前提，是药物能够到达眼内的葡萄膜组织。目前的治疗手段主要包括糖皮质激素滴眼液；当疗效不足或炎症程度较重时，则需采用眼周或眼内糖皮质激素注射，以及联合使用全