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Resumen: Polpharma Biologics Group anuncia que su empresa en participación Bioeq ha presentado una solicitud de licencia biológica (BLA) para el biosimilar ranibizumab ante la FDA estadounidense
VARSOVIA, Polonia--(BUSINESS WIRE)--Polpharma Biologics Group anuncia que su empresa en participación con Santo Holding (Strüngmann Group), Bioeq, ha presentado una solicitud de licencia biológica (BLA, por sus siglas en inglés) ante la administración estadounidense de alimentos y fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) para su candidato biosimilar del fármaco oftalmológico ranibizumab (Lucentis®). El producto de referencia es un fragmento de un anticuerpo (Fab) monoclonal antiangiogénico empl