Uncategorized
Samenvatting: Polpharma Biologics Group kondigt aan dat haar joint venture Bioeq een Biologics License Application (BLA) voor Biosimilar Ranibizumab heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)
WARSCHAU, Polen--(BUSINESS WIRE)--Polpharma Biologics Group kondigt aan dat haar joint venture met Santo Holding (Strüngmann Group), Bioeq, een biologische licentieaanvraag (BLA) heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor hun biosimilar kandidaat voor het oogheelkundige geneesmiddel Ranibizumab (Lucentis®). Het referentieproduct is een monoklonaal anti-angiogeen antilichaamfragment (Fab) dat wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende soorten maculaire d