サルタリス・メディカル・デバイシズが米国FDAからSMD-Sr90-DA小線源で510(k)認証を取得

米アリゾナ州ツーソン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- サルタリス・メディカル・デバイシズ（SalutarisMD®）は、米国食品医薬品局（FDA）から当社のSMD-Sr90-DA™小線源で510(k)認証を取得しました。SMD-Sr90-DA™デバイスは上強膜小線源療法が適応となります。本デバイスはマニュアルの小線源アプリケーターシステムでの使用を意図しています。 SalutarisMDの最高経営責任者（CEO）であるローレンス・マーステラー医師は、次のように述べています。｢SalutarisMDのチームは今回、薬事と商務で節目となる重要な成果を達成でき、大変光栄に思うとともに感激しています。これは当社が前進していることをさらに証明するものであり、これにより当社の臨床研究計画が促進されます。｣ SalutarisMDは、外来で約15分内に実施できる低侵襲処置法を開発しています。特許取得済みと特許出願中の技術により、単回使用の小線源療法が実現します。SalutarisMDの技術は滲出型AMDの転帰改善をもたらすように設計されています。 注意：治験用医療機器