SalutarisMDが欧州眼科未来フォーラムで滲出型AMD治療の新世代医療機器を発表へ

デンマーク・コペンハーゲン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- サルタリス・メディカル・デバイシズ・インク(SalutarisMD®)は、9月8日に開催される欧州眼科未来フォーラムにおける当社のプレゼンテーションで、当社が新世代の商用対応の上強膜小線源アプリケーターシステムを紹介すると発表しました。最高経営責任者(CEO)のローレンス・マーステラー医師が、滲出型AMD病変での線量測定を改善し、網膜外科医にとっての使いやすさを向上させるよう、新たなSalutarisMDシステム(SMD-DA™)をデザインしたことについて説明します。当社は出展社ブースでも本システムを展示します。ISO認証の監査とCE申請が進行中で、当社は商用製品について年末までにISO 13485認証とCEマークを取得できると見込んでいます。 当社は最近、新たな機能強化デバイスによる次期臨床試験の承認を米国の規制当局から取得しました。当社は第1世代の臨床デバイスによる先の試験を成功裏に完了しました。先の試験は統計的有意性の推定を意図したものではなかったものの、個々の被験者の結果を追跡しました。

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