Dompé用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎成人患者的Oxervate®（Cenegermin滴眼液）获得欧盟CHMP肯定意见
米兰--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯) -- 生物制药公司Dompé今天宣布，EMA（欧洲药品署）人用药品委员会(CHMP)发布了一项肯定意见，建议签发Oxervate®（cenegermin 滴眼液）用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎成人患者的上市许可。该病是一种罕见的致残性眼病，可导致失明。迄今，该病缺乏满意的治疗方法。鉴于该病相关的风险及缺乏有效治疗选择，CHMP通过加速评估完成了审批。加速评估始于2016年11月，本周以肯定意见收尾。 神经营养性角膜炎的起源与三叉神经（负责眼解剖和功能的神经之一）损害有关，该损害可导致角膜敏感性丧失。该病最严重时可导致溃疡、溶解和角膜穿孔，影响患者的视力2。 若获得EMA孤儿药品委员会(COMP)证实及欧盟核准，Oxervate®将是世界上首个获准用于该适应证的生物技术孤儿药。 该活性药物的名称是Cenegermin，是人类神经生长因子(NGF)的重组版本，发现者是诺贝尔奖获得者Rita Levi Montalcini。该蛋白质由人体天然产生，参与神经细胞的发育、维护和生存3。Oxervate®以滴眼液的形式施用于神经营养