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FDA簽發中外製藥的satralizumab為視神經脊髓炎及泛視神經脊髓炎的突破性治療藥物認證
東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊) -- 中外製藥株式會社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., TOKYO: 4519)宣布，美國食品藥品管理局(FDA)已簽發中外製藥的試驗中抗介白素6 (IL-6)受體人化回收型抗體satralizumab為視神經脊髓炎及泛視神經脊髓炎(NMO/NMOSD)的突破性治療藥物認證。 中外製藥執行副總裁、計畫及生命週期管理部聯席主管Yasushi Ito博士表示：「satralizumab是採用中外製藥專利抗體工程技術研製的回收型抗體。FDA依據中外製藥發起的一項全球性III期研究的結果認證這一創新抗體，我們感到很高興。satralizumab旨在抑制炎症細胞因子IL-6的信號傳導，已知IL-6在NMO/NMOSD的致病機理中發揮作用。我們將不斷努力，希望儘快將這一新的治療選擇提供給這一致殘性疾病的患者，目前沒有藥物獲准用於該病。」 Satralizumab獲得該認證依據是III期研究（SAkuraSky研究，NCT02028884）的資料，該研究評估在基礎治療藥物上添加satralizumab。這