Eyenuk、糖尿病網膜症スクリーニング用のEyeArt自律的AIシステムに対するFDA認可の取得を発表

ロサンゼルス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 人工知能(AI)医療技術・サービスの世界的企業で、AIアイ・スクリーニング向け実臨床アプリケーションのリーダー企業のEyenuk, Inc.は本日、米国の成人における失明の主因となっている糖尿病網膜症に対する自律的AIシステムEyeArt®の上市につき、米国食品医薬品局(FDA)より510(k)認可(K200667)を取得したと発表しました。 EyeArtは、医療提供者が使用して、過去に軽度以上の糖尿病網膜症の診断を受けていない糖尿病成人患者の眼で軽度以上の糖尿病網膜症(mtmDR)および視力を脅かす糖尿病網膜症(vtDR)を自動検出することが適応です。EyeArtは、mtmDRとvtDRの両方を単一の検査で、プライマリーケアとアイケアの環境にて検出できる初のFDA認可済み自律的AI技術です。またEyeArtは、患者の各眼の診断を下す初のFDA認可済み自律的AI技術です。 糖尿病網膜症(DR)は糖尿病の一般的な合併症で、網膜の血管の進行性損傷を特徴とします。網膜は眼の奥の光を感じる組織で、良好な視力にとって必

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