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CHMP 建議歐盟核准將中外製藥的Enspryng (Satralizumab)用於治療泛視神經脊髓炎(NMOSD)
東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--中外製藥株式會社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., TOKYO:4519)今天宣布，羅氏(Roche)已收到通知指出，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)建議核准中外製藥研製的pH依賴型結合人源化抗IL-6受體單株抗體Enspryng® (satralizumab)，將其作為抗水通道蛋白-4抗體(AQP4-IgG)血清陽性的成人及12歲以上青少年泛視神經脊髓炎(NMOSD)患者的首個皮下治療選擇，作為單藥治療或聯合免疫抑制治療(IST)均可。 中外製藥總裁兼執行長Osamu Okuda博士表示：「我們很高興Enspryng有望在歐盟獲准用於治療NMOSD。該疾病治療選擇有限，可導致視力損害和神經系統殘疾。2項全球III期研究顯示，Enspryng可有效預防AQP4-IgG血清陽性NMOSD患者的復發，耐受良好。Enspryng有望成為歐盟首款應用我們專利回收型抗體技術的獲准產品和首款針對IL-6受體的NMOSD治療藥物，使NMOSD患者能透過自助皮下注射*在家治療。」 Ensp