Die Polpharma Biologics Group meldet, dass ihr Joint-Venture-Unternehmen Bioeq für das Ranibizumab-Biosimilar einen Biologika-Lizenzantrag (BLA) bei der FDA eingereicht hat
WARSCHAU, Polen--(BUSINESS WIRE)--Die Polpharma Biologics Group meldet, dass ihr mit der Santo Holding (Strüngmann Group) gegründetes Joint-Venture-Unternehmen Bioeq für den Biosimilar-Kandidaten des Augenarzneimittels Ranibizumab (Lucentis®) einen Biologika-Lizenzantrag (BLA) bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eingereicht hat. Das Referenzprodukt, ein monoklonales antiangiogenes Antikörperfragment (Fab), besitzt die Zulassung zur Behandlung verschiedener Formen degenerativer Mak