LumiThera fait une mise à jour de l'examen sur le traitement du Valeda par la FDA pour les patients atteints de DMLA sèche
SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--LumiThera Inc. est une entreprise de dispositifs médicaux qui propose un traitement des lésions et des maladies oculaires par photobiomodulation (PBM) a annoncé aujourd'hui une mise à jour du statut réglementaire du système de diffusion lumineuse Valeda®. Suite aux commentaires de la FDA, une demande de De Novo pour reclasser le système de diffusion lumineuse Valeda en dispositif de Classe II a été soumise à examen. Dans le cadre de la procédure de demande de De Novo,