LumiThera geeft update over FDA-beoordeling van Valeda-behandeling voor patiënten met droge AMD
SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--LumiThera Inc., een bedrijf gespecialiseerd in medische apparatuur dat PBM-behandeling (fotobiomodulatie) aanbiedt voor oogschade en oogaandoeningen, maakte vandaag een update bekend over de wettelijke status van het Valeda® Light Delivery System. Na feedback van de FDA werd een De Novo-aanvraag ingediend ter beoordeling of het Valeda Light Delivery System als een apparaat van Klasse II geherclassificeerd kan worden. Onder het proces van de De Novo-aanvraag kan het Val