LumiThera gibt aktuellen Stand der FDA-Prüfung der Valeda-Behandlung für Patienten mit trockener AMD bekannt
SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--LumiThera Inc., ein Medizintechnikunternehmen, das Photobiomodulation (PBM) zur Behandlung von Augenschäden und -erkrankungen anbietet, gab heute ein Update zum Zulassungsstatus des Valeda® Light Delivery System bekannt. Nach Rückmeldung der FDA wurde ein De-Novo-Antrag auf Neueinstufung des Valeda Light Delivery System als Gerät der Klasse II zur Prüfung eingereicht. Im Rahmen des De-Novo-Antragsverfahrens kann dem Valeda Light Delivery System eine offizielle Einstufu