LumiThera offre un aggiornamento sulla valutazione da parte dell'FDA del trattamento Valeda per i pazienti affetti da degenerazione maculare senile (DMS)
SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--LumiThera Inc., azienda di dispositivi medici che offre trattamenti di fotobiomodulazione (PBM) per danni e malattie oculari, ha annunciato oggi un aggiornamento sullo stato normativo del Valeda® Light Delivery System. A seguito della valutazione da parte dell'FDA, è stata inoltrata una richiesta De Novo per riclassificare il Valeda Light Delivery System come dispositivo di Classe II. Il processo di domanda De Novo prevede che al Valeda Light Delivery System venga asse