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Samenvatting: Neurotrofische keratitis: EMA aanvaardt aanvraag verkoopverguning van Dompé voor oogdruppels met Cenegermin (Oxervate®)

MILAAN–(BUSINESS WIRE)–Het biofarmaceutische bedrijf Dompé heeft bekendgemaakt dat zijn verzoek bij het Europees Geneesmiddelenbureau voor de oogdruppels Oxervate tegen matige tot ernstige neurotrofische keratitis is aanvaard. De aanvaarding door het Europees Geneesmiddelenbureau is het begin van een wetenschappelijk beoordelingsproces van het dossier, met het uiteindelijke doel een vergunning voor de verkoop van het medicinale product te verkrijgen. Het product is in 2015 aangemerkt als wees

Acucela Secures Option to Exclusively Acquire Novel Retinal Technology

SEATTLE–(BUSINESS WIRE)–Acucela Inc. (“Acucela”), a clinical-stage ophthalmology company and wholly-owned subsidiary of Kubota Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (Tokyo 4596) that specializes in identifying and developing novel therapeutics to treat and slow the progression of sight-threatening ophthalmic diseases, and EyeMedics, LLC, a drug development company focusing on small molecule therapeutics for the eye, announced today an R&D agreement and exclusive option to acquire the global r

Kératite neurotrophique : l’EMA valide le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché pour le collyre Cenegermin (Oxervate®) déposé par Dompé

MILAN–(BUSINESS WIRE)–La société biopharmaceutique Dompé a annoncé la validation de la demande d’enregistrement soumise à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le collyre Oxervate®, pour le traitement de la kératite neurotrophique modérée à sévère chez les patients adultes. La validation de ce dossier par l’EMA constitue la première étape de la procédure d’évaluation scientifique permettant d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché du traitement, qui a été désigné comme médicame

Cheratite neurotrofica: EMA valida la richiesta di autorizzazione in commercio di cenegermin gocce oculari (Oxervate®) presentata da Dompé

MILANO–(BUSINESS WIRE)–L’azienda biofarmaceutica Dompé annuncia oggi la validazione della domanda di registrazione presentata all’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) di Oxervate® gocce oculari, proposto per il trattamento della cheratite neurotrofica moderata e grave in pazienti adulti. La validazione da parte di EMA segna l’inizio della procedura di revisione scientifica del dossier al fine di ottenere l’autorizzazione al commercio del farmaco, già designato nel 2015 farmaco orfano per il t

Neurotrophe Keratopathie: EMA prüft den von Dompé eingereichten Zulassungsantrag für Cenegermin–Augentropfen (Oxervate®)

MAILAND–(BUSINESS WIRE)–Das Biopharma-Unternehmen Dompé gab bekannt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den eingereichten Zulassungsantrag für Oxervate®-Augentropfen angenommen hat. Diese Augentropfen wurden zur Behandlung der mittelschweren und schweren neurotrophen Keratopathie (neurotrophen Keratitis) bei erwachsenen Patienten entwickelt. Mit dieser Annahme durch die EMA erfolgt die Einleitung des wissenschaftlichen Prüfverfahrens, das über die Zulassung zur Vermarktung entsch

Neurotrophic Keratitis: EMA Validates the Marketing Authorisation Application for Cenegermin Eye Drops (Oxervate®) Submitted by Dompé

MILAN–(BUSINESS WIRE)–The biopharmaceutical company Dompé announced the acceptance of the registration application submitted to the European Medicines Agency (EMA) for Oxervate® eye drops, for the treatment of moderate and severe neurotrophic keratitis in adult patients. Acceptance by EMA constitutes the initiation of the dossier’s scientific review procedure, in order to obtain authorisation to market the medicinal product, which was designated an orphan drug for the treatment of neurotrophi

Queratitis neurotrófica: La EMA valida la solicitud de autorización de comercialización para el colirio Cenegermin (Oxervate®) presentado por Dompé

MILÁN–(BUSINESS WIRE)–La empresa biofarmacéutica Dompé ha anunciado hoy la aceptación de la solicitud de inscripción presentada a la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) para el colirio Oxervate®, para el tratamiento de queratitis neurotrófica de moderada a grave en pacientes adultos. La aceptación por parte de la EMA supone el inicio del procedimiento de revisión científica del expediente con el fin de conseguir la autorización para la comercialización del medicam